Responsable Qualité

À propos de la mission. En tant que responsable qualité au sein d'un centre national de recherche, de diagnostic et de surveillance en laboratoire des maladies infectieuses, vous jouez un rôle crucial dans la surveillance et la garantie des normes de qualité au sein d'un laboratoire médical, accrédité selon la directive ISO 15189. Le centre surveille la propagation des maladies infectieuses humaines et mène des recherches hautement spécialisées sur des agents pathogènes rares ou complexes.

L'équipe travaille sur des projets et des tâches générales dans les domaines de la Qualité, de la Santé et Sécurité au Travail (SST) et de l'Environnement. Les projets concrets comprennent la mise en œuvre de la législation et de la réglementation relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et la gestion des systèmes de management de la qualité et de l'environnement selon les normes ISO 9001 et ISO 14001.

Des préparatifs sont également en cours pour les modifications du système de qualité dues à un déménagement imminent vers un nouveau laboratoire. En tant que responsable qualité senior, vous contribuez à la professionnalisation du département. Vous veillez à ce que les activités de diagnostic et de recherche continuent de respecter les accréditations et certifications en vigueur.

Ce que vous ferez.

• Surveiller et garantir les normes de qualité au sein du laboratoire médical
• Mettre en œuvre la législation et la réglementation relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Gérer les systèmes de management de la qualité et de l'environnement selon les normes ISO 9001 et ISO 14001
• Préparer les modifications du système de qualité dues à un déménagement imminent
• Préparer et accompagner les audits internes et externes
• Traiter de manière autonome et constructive les points d'attention, les écarts et les (quasi-)incidents
• Coordonner les signalements et les traduire en points d'amélioration concrets
• Établir et gérer les analyses de risques pour les processus primaires
• Recueillir des informations pratiques auprès des employés et experts du laboratoire
• Rapporter les progrès à la direction

Ce qu'ils demandent.

Ce qui est demandé

• Minimum 7 ans d'expérience professionnelle pertinente et démontrable dans les domaines de la Qualité, de la Santé et Sécurité au Travail (SST) et de l'Environnement dans des laboratoires accrédités (ISO 15189 ou similaire)
• Permis de conduire valide
• Maîtrise courante du néerlandais (B2 ou supérieur ou langue maternelle)

Souhaits.

• Diplôme(s) pertinent(s) et achevé(s) dans le domaine biomédical, de préférence en virologie, bactériologie ou maladies infectieuses
• Diplôme universitaire dans le domaine biomédical