Ingénieur QA
À propos de la mission. Une organisation du secteur médical, acteur établi dans l'industrie des dispositifs médicaux, développe des solutions de traitement innovantes utilisées par les prestataires de soins de santé du monde entier. Avec un accent dédié sur une ligne de produits spécifique au sein de leur portefeuille plus large, la qualité et la conformité réglementaire sont au cœur de leur fonctionnement.
Pour renforcer leur équipe Qualité, ils recherchent un ingénieur QA expérimenté capable d'avoir un impact direct dès le premier jour. Vous rejoignez une équipe QA soudée, travaillant en étroite collaboration avec l'équipe RA. Ces équipes collaborent de manière transversale avec l'ingénierie, les ventes et le marketing, la chaîne d'approvisionnement et la fabrication pour maintenir les produits et les processus alignés sur les normes et réglementations actuelles.
Ce que vous ferez.
- Assurer la conformité des produits pour un flux de valeur attribué au sein du portefeuille de produits
- Soutenir le SGC local et mondial et les processus associés
- Traitement des non-conformités, des CAPA et des plaintes
- Audits internes et externes
Profil
- Diplôme de Bachelor ou supérieur en ingénierie ou dans un domaine connexe
- Minimum 5 ans d'expérience pertinente en tant qu'ingénieur QA dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec la capacité d'opérer de manière autonome dès le premier jour
- Solide connaissance de la norme ISO 13485 et expérience dans des environnements de qualité réglementés
- Expérience avec des dispositifs comparables, tels que les dispositifs médicaux de classe IIa ou IIb
- Expérience pratique en audit
- L'expérience FDA est un atout
- Solides compétences en communication écrite et verbale
- Capacité à travailler efficacement sous des délais serrés
Pratique
- Une mission intérimaire ciblée avec un impact immédiat au sein d'une organisation mondiale de technologie médicale
- Intégrez une équipe Qualité et Réglementation soudée et collaborative avec une réelle autonomie dès le départ
- Taux journalier compétitif en fonction de l'expérience
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
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