À propos de la mission. Une entreprise pharmaceutique s'engage à améliorer la vie de millions de patients dans le monde. Cette fonction offre une opportunité unique d'avoir un réel impact dans le développement de thérapies innovantes. Le département Drug Product Research & Development (DPRD) joue un rôle crucial dans la fabrication de médicaments lors du développement d'un nouveau produit.
L'équipe Pharmaceutical Supply & Engineering Sciences (PSES) est responsable de la mise à l'échelle et de l'optimisation des formulations et des processus menant à la production clinique réussie de nouveaux produits médicamenteux (DP). L'usine pilote PSES DP comprend deux zones opérationnelles: la zone des solides (formes posologiques orales solides) et la zone des liquides et parentéraux (développement précoce de produits liquides et parentéraux pour les petites et grandes molécules).
Ce que vous ferez. En tant qu'opérateur, vous effectuerez de manière autonome des activités de production clinique. La qualité des produits est toujours importante, mais elle exige un niveau d'attention encore plus élevé dans un environnement stérile. Les compétences techniques, la connaissance des BPF et l'expérience des techniques de production aseptique sont considérées comme des qualifications essentielles.
Responsabilités.
- Exécuter des lots expérimentaux et cliniques de produits liquides et parentéraux, y compris l'assemblage, la stérilisation et l'utilisation de l'équipement.
- Traduire les processus de développement en processus de production sûrs, efficaces et évolutifs et soutenir les transferts de technologie.
- Établir des instructions de travail et des procédures avec les ingénieurs de processus et documenter les résultats des lots et les connaissances des processus.
- Optimiser les processus et les équipements, agir en tant que propriétaire du système d'équipement et soutenir les qualifications.
- Mettre en œuvre de nouvelles technologies, former les collègues et assurer la conformité aux exigences BPF actuelles, y compris la manipulation aseptique de haute qualité.
Profil
- Niveau Bachelor ou équivalent par expérience.
- Expérience de travail dans un environnement BPF requise.
- Expérience dans un environnement de production stérile (zone C) requise.
- Capacité à travailler avec précision et de manière autonome dans un environnement très complexe et dynamique.
- Désir d'apprendre, avec une attitude positive et une approche proactive.
- Fort esprit d'équipe, collaborant efficacement au sein d'une équipe de huit opérateurs.
- Solides compétences en communication en néerlandais et en anglais.
- Maîtrise des applications Microsoft Office standard et d'autres applications numériques.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
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