À propos de la mission. Une entreprise pharmaceutique recherche un Lead Processus Real World Evidence (RWE). Ce poste est idéal pour vous si vous venez du milieu des études cliniques ou observationnelles, mais que votre véritable passion réside dans la gestion de processus, la conformité et l'amélioration continue. Il s'agit d'un rôle axé sur la gestion des processus et la relation avec les parties prenantes, et non d'un poste scientifique ou méthodologique hautement technique.
Votre mission principale sera d'assurer la cohérence et la conformité des processus de l'entreprise liés à la conduite d'études RWE.
Ce que vous ferez. Dans un contexte de forte activité, vous aiderez l'équipe à gérer trois grands chantiers:
- Diriger la revue, la mise à jour et l'harmonisation des procédures opérationnelles standard (SOP) liées au RWE, en vous assurant de leur conformité avec les directives internationales.
- Participer aux actions de remédiation suite à des audits et soutenir les processus de déviation et les actions correctives/préventives (CAPA).
- Participer aux tests utilisateurs (UAT) et à la validation d'une nouvelle plateforme numérique dédiée à la gestion des études et documents RWE.
- Agir en tant qu'expert métier (SME) et collaborer étroitement avec de multiples départements (Assurance Qualité, Pharmacovigilance, Affaires Médicales, etc.) pour aligner les processus.
Profil
Pour exceller et être rapidement opérationnel(le) dans ce rôle, vous devez absolument posséder:
- Un diplôme de niveau Master.
- Une expérience solide (plus de 5 ans) en gestion de projet pour des études non interventionnelles / RWE de bout en bout au sein de l'industrie.
- Une maîtrise pratique du domaine RWE, notamment une expérience concrète dans la gestion d'études sur l'utilisation de données secondaires (SDU / bases de données).
- Une expérience confirmée dans la gestion de SOPs et de processus réglementés (idéalement avec un fort attrait pour le travail procédural).
- D'excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes, avec la capacité de synthétiser l'information et d'animer des discussions transversales.
- Un niveau d'anglais courant, indispensable pour évoluer dans cette équipe internationale.
Atouts supplémentaires.
- La maîtrise du français.
- Une expérience en assurance qualité/audit.
- Une expérience avec des plateformes de type Salesforce.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.