À propos de la mission. Cette mission consiste à piloter la transformation et la simplification du système de gestion de la qualité (QMS) au sein d'un groupe biopharmaceutique international.
Ce que vous faites Rattaché à l'équipe Quality Systems & Governance, vous pilotez des projets de transformation en mode sprint transversal pour repenser, harmoniser et simplifier la documentation qualité et les processus globaux. Vos responsabilités couvrent notamment:
- Développement des Standards Qualité: Analyser les réglementations GxP applicables, définir la position de l'entreprise et la traduire en standards qualité clairs, structurés et exploitables.
- Pilotage de Sprints de Transformation QMS: Définir le périmètre, animer les ateliers de travail avec les experts métiers, identifier les doublons/lacunes et conduire la simplification des processus et documents contrôlés.
- Gouvernance et Alignement Matrixiel: Faciliter la prise de décision, gérer les risques et assurer la liaison entre la vision globale et la mise en œuvre pratique dans les entités locales.
- Adoption et Conduite du Changement: Intégrer les besoins de formation, de communication et de gestion du changement dès la conception des solutions pour garantir leur durabilité.
- Utilisation des Outils Digitaux & IA: S'appuyer sur les capacités d'AI approuvées pour l'analyse réglementaire et la rédaction, tout en garantissant un contrôle humain rigoureux.
Profil
- Formation: Diplôme de niveau Bachelor ou Master (Sciences de la Vie, Ingénieur, Qualité ou équivalent).
- Expérience & Expertise: Solide connaissance des systèmes QMS et des exigences GxP en industrie biopharmaceutique. Expérience avérée dans la gestion de projets de transformation transversaux (sprints, simplification de processus).
- Compétences clés: Excellentes capacités de rédaction technique, esprit critique, compétences d'influence sans autorité directe dans un environnement matriciel complexe.
- Langue: Maîtrise courante de l'anglais (oral et écrit).
Pratique
- Statut: Mission de consultance.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.