À propos de la mission. L'objectif de ce poste est d'établir et de maintenir la validation des systèmes, processus, installations et équipements selon la norme requise au sein d'une organisation. Cela doit être effectué conformément aux exigences légales, en particulier les réglementations pharmaceutiques et les directives BPF, tout en travaillant avec les représentants qualité pour développer des stratégies de validation appropriées si nécessaire.
Plusieurs projets sont en cours où vous superviserez la mise en œuvre de nouveaux produits sur la ligne et de nouveaux capteurs sur les machines.
Ce que vous faites
- Effectuer des audits internes et soutenir les audits externes (audits internes, clients et organismes notifiés) liés aux activités de validation.
- Développer, mettre en œuvre et maintenir des études de validation en collaboration avec les Opérations, la Chaîne d'approvisionnement, les Services techniques et l'Assurance Qualité.
- Préparer et maintenir la documentation pour toutes les activités et résultats de validation.
- Contribuer à l'amélioration continue et à l'optimisation du personnel, des processus, des systèmes et des procédures.
- Développer et maintenir des procédures liées aux activités de validation.
- Évaluer les exigences de validation résultant des changements proposés aux systèmes, processus, installations ou équipements.
- S'assurer que les activités de validation sont initiées et achevées en temps opportun.
- S'assurer que toutes les activités de validation sont conformes aux réglementations internationales de validation en vigueur et aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- S'assurer que les changements mis en œuvre n'affectent pas négativement le statut de validation des systèmes, processus, installations ou équipements.
Ce qu'ils demandent.
- Forte expérience en validation d'équipements (30%) et en documentation (70%).
- Bonne compréhension des directives BPF, des réglementations pharmaceutiques, de la microbiologie, de l'hygiène et des exigences qualité connexes (peut provenir d'une industrie similaire avec des réglementations strictes).
- Expérience de travail avec des systèmes qualité, des procédures et des programmes de formation.
- Maîtrise de Microsoft Office.
- Expérience en rédaction de rapports techniques.
Profil
- Personnalité motivée et proactive.
- Compétences en leadership.
- Fort sens de la propriété et des responsabilités.
- Capable d'organiser le travail de manière autonome, de prioriser efficacement et de bien travailler en équipe.
- Orienté vers les objectifs.
- Approche analytique et ouverte d'esprit.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.