À propos de la mission. Un Ingénieur de Validation est recherché pour un environnement de production hautement réglementé. Vous contribuerez à la qualification des équipements de laboratoire et à la validation des applications logicielles associées. L'objectif est de garantir que les installations, les systèmes et les données restent fiables, conformes et adaptés à l'utilisation tout au long de leur cycle de vie.
Ce que vous ferez.
- Préparer et exécuter des parcours de qualification pour les équipements de laboratoire
- Établir et évaluer les URS, les analyses de risques, les DQ, IQ, OQ et PQ
- Développer des protocoles de test, effectuer des tests et traiter les résultats dans des rapports clairs
- Contrôler la documentation technique des fournisseurs
- Soutenir l'installation, la mise en service, les contrôles d'étalonnage, les tests d'acceptation et le transfert
- Appliquer une approche basée sur les risques pour l'assurance qualité des logiciels informatiques (Computer Software Assurance)
- Évaluer, entre autres:
- Droits d'utilisateur et gestion des accès
- Pistes d'audit
- Données électroniques et signatures
- Interfaces et calculs automatisés
- Migration de données
- Processus de sauvegarde et de récupération
- Soutenir les changements, les déviations, les CAPA, les revues périodiques, les mises à niveau et les requalifications
- Établir et gérer une documentation de validation correcte, traçable et prête pour l'audit
- Coordonner avec les collègues de la qualité, de l'ingénierie, de l'informatique, de l'automatisation et du laboratoire
- Suivre la planification, les risques et les actions en suspens
Ce qu'ils demandent.
- Diplôme de bachelier ou de master en sciences, ingénierie, technologie de laboratoire, informatique ou automatisation
- Première expérience pertinente en validation, qualification, qualité, opérations de laboratoire, informatique ou ingénierie
- Connaissance d'un environnement de production réglementé et de concepts tels que:
- BPF et BPD (GMP et GDP)
- Intégrité des données
- Qualification des équipements
- Assurance qualité des logiciels informatiques (Computer Software Assurance)
- GAMP 5
- L'expérience avec les protocoles de test, les déviations, les modifications et l'évaluation des résultats de test est un plus
- Bonnes compétences en communication en néerlandais et en anglais
Profil
- Vous travaillez de manière analytique, précise et structurée
- Vous assumez la responsabilité de vos dossiers et signalez les problèmes à temps si nécessaire
Pratique
- Mission à long terme dans un environnement de production
- Portée technique axée sur la qualification de laboratoire et l'assurance qualité des logiciels informatiques
- Collaboration avec différents départements, y compris la Qualité, l'Ingénierie, l'Informatique et l'Automatisation
- Possibilité de prendre des responsabilités de manière autonome et de progresser dans la validation et la qualification
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.