À propos de la mission. Pour un environnement de production industrielle dans un secteur réglementé par les BPF, un ingénieur de validation expérimenté est recherché, avec une expertise dans la qualification des équipements, des installations et des utilités.
Vous serez responsable de la préparation, de l'exécution et du suivi autonomes des activités de qualification, en veillant à ce que les installations et les systèmes respectent les normes de qualité applicables et restent qualifiés tout au long de leur cycle de vie.
Ce que vous faites
- Préparer et exécuter les activités de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) pour les installations de production, les installations et les utilités.
- Établir et évaluer les URS, les analyses de risques, les protocoles de test et les rapports de qualification.
- Soutenir la mise en service et la qualification (C&Q), y compris les revues de conception, FAT, SAT et la livraison.
- Qualifier les équipements de production, les systèmes CVC, l'eau purifiée, l'air comprimé et les zones à température contrôlée.
- Gérer et suivre les déviations, les contrôles de changement, les CAPA, les revues périodiques et les requalifications.
- Assurer la documentation GMP/GDP correcte, la traçabilité et l'intégrité des données.
- Coordonner avec l'ingénierie, la qualité, la production, la maintenance et les fournisseurs externes.
- Surveiller l'avancement, la qualité et la conformité des activités de qualification assignées.
Ce qu'ils demandent.
- Baccalauréat ou master dans une direction technique ou scientifique, ou équivalent par expérience.
- Au moins 2 ans d'expérience pertinente en validation, qualification d'équipement ou qualification d'installations et d'utilités dans un environnement BPF.
- Bonne connaissance des BPF, BPD, annexe 15 des BPF de l'UE et des principes de qualification et de validation.
- Expérience avec DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, analyses de risques, déviations et contrôle des changements.
- Familiarité avec la préparation et l'exécution des protocoles de qualification et de la documentation technique.
Profil
- Autonome, analytique et structuré, avec une approche pragmatique.
- Fortes compétences en communication.
- Maîtrise du néerlandais et de l'anglais.
Pratique
- Collaboration avec une perspective à long terme.
- Mission technique stimulante dans un environnement de production réglementé par les BPF.
- Responsabilité et autonomie sur les propres parcours de qualification.
- Collaboration étroite avec des équipes d'ingénierie et de qualité multidisciplinaires.
Comment postuler
Consultez le texte complet de la mission et les informations de candidature des que votre candidature sur mesure est prete.
Commandez une candidature sur mesure pour consulter la mission complete et les informations de candidature.
Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.