À propos de la mission. Jouez un rôle clé dans la création de packages de données cliniques de haute qualité, prêts à être soumis. De la cartographie des données d'étude aux exigences CDISC, du développement de define-XML à la validation des livrables CDISC, votre travail contribue directement à une recherche clinique fiable et au développement de médicaments.
Ce que vous ferez. En tant que Programmeur CDISC (SAS), vous vous concentrerez sur la transformation des données d'études cliniques en livrables CDISC standardisés et de haute qualité. Vous contribuerez au développement, à la cartographie, à la documentation et à la validation des ensembles de données SDTM et des métadonnées associées.
Vos tâches comprendront, entre autres:
- Développer des programmes SAS pour créer des ensembles de données SDTM
- Annoter les CRF et générer des Define-XML
- Valider les domaines SDTM et examiner les CRF annotés
- Mettre en place des accords de transfert de données (DTA)
- Possibilité de travailler sur les domaines ADaM à l'avenir
Ce qu'ils demandent. Vous êtes un programmeur SAS expérimenté avec une solide expertise CDISC et un accent sur la qualité. Vous avez un état d'esprit proactif, travaillez avec précision et êtes désireux de contribuer au développement de médicaments innovants. Vous travaillez avec précision, communiquez clairement et collaborez efficacement avec vos collègues tout en étant capable de travailler de manière autonome. Vous restez calme et concentré, même sous pression ou face à des délais serrés.
Ce qui est demandé
- Compétences avancées en programmation CDISC, y compris l'expérience avec la terminologie contrôlée, les guides du réviseur et la génération de CRF annotés, de domaines SDTM, de define-XML et de SDRG
- Expérience de l'utilisation de Pinnacle 21
- Connaissance et compréhension des directives ICH, des directives de l'industrie de la FDA et des principes BPC
- Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais
Préférences.
- L'expérience dans la création de tableaux, de listes et de figures (TLF) et de domaines ADaM est préférée
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.