À propos de la mission. Une entreprise de technologie médicale recherche un ingénieur QA/RA. Cette entreprise fournit des solutions haut de gamme dans le domaine de la radiothérapie, avec des produits utilisés par les hôpitaux et cliniques du monde entier. L'équipe combine une forte concentration sur la qualité, la sécurité et l'innovation avec une culture pratique et informelle.
Ce que vous faites En tant qu'ingénieur QA/RA, vous soutenez l'équipe QA/RA dans les enquêtes sur les plaintes, les CAPA et les non-conformités, en apportant une perspective d'ingénierie au travail. Au-delà des plaintes, vous contribuez aux audits internes, aux révisions de documents QMS et aux enregistrements de produits sur les marchés nouveaux et existants. Il s'agit d'un rôle pratique avec une large visibilité au sein de l'organisation et une réelle variété dès le premier jour.
- Mener les enquêtes sur les plaintes assignées et soutenir les questions d'enquête sur les produits connexes
- Contribuer aux enquêtes CAPA et de non-conformité
- Effectuer des audits internes et des audits de fournisseurs
- Contribuer à la révision et à la publication des documents QMS
- Soutenir les enregistrements de produits dans divers pays
- Assurer la conformité avec la FDA 21 CFR Part 820, l'EU MDR 2017/745 et l'ISO 13485
Profil
- Diplôme de Bachelor ou de Master en Ingénierie Mécanique, Industrielle, Biomédicale ou un domaine technique connexe
- 1 à 3 ans d'expérience en assurance qualité, gestion des plaintes ou un rôle similaire; les candidats juniors et les jeunes diplômés sont également les bienvenus
- Pragmatisme, calme, précision et concentration sur l'exécution du travail
- L'expérience avec la FDA, le MDR, l'ISO 13485 ou l'ISO 14971 est un atout, pas une exigence
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais; le néerlandais est un plus
Ce qu'ils offrent.
- Un rôle varié et pratique avec un impact direct sur la sécurité des patients et la conformité réglementaire
- Une équipe soudée avec des lignes hiérarchiques courtes et une réelle flexibilité
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.