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À propos de la mission. Une entreprise de biotechnologie s'engage à développer des produits d'anticorps et des médicaments révolutionnaires qui changent des vies et l'avenir du traitement du cancer et des maladies graves.
Ce que vous faites
- Soutenir la planification, la mise en place et l'exécution d'essais cliniques mondiaux, en veillant à ce que les activités soient livrées conformément aux délais, aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.
- Assurer la supervision des essais en maintenant une documentation précise et en participant aux activités de préparation aux inspections.
- Collaborer avec les CRO et les parties prenantes internes pour soutenir la faisabilité, la sélection, l'activation et la gestion continue des sites.
- Superviser les prestataires de services, suivre les livrables, les délais et la qualité pour assurer l'alignement avec les attentes de l'étude.
- Soutenir les activités d'identification et d'atténuation des risques, contribuant à la gestion de la qualité basée sur les risques tout au long du cycle de vie de l'essai.
- Gérer les déviations de protocole et les problèmes liés aux essais, en assurant une documentation, un suivi et une escalade appropriés si nécessaire.
- Soutenir l'examen des données d'essai et le suivi des performances, contribuant à la création de rapports et à l'identification des problèmes potentiels.
- Travailler en collaboration au sein d'un environnement d'équipe mondial et matriciel, en établissant des relations solides avec les équipes internes, les fournisseurs et les investigateurs.
Ce qu'ils demandent.
- Diplôme de licence en sciences de la vie ou dans un domaine connexe (master préféré).
- Plus de 5 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solide compréhension des réglementations ICH/GCP et du cycle de vie du développement clinique des médicaments.
- Expérience de la gestion d'essais mondiaux multicentriques et du travail dans une organisation matricielle complexe.
- Compétences en gestion de projet et en supervision de prestataires de services.
- Bonnes compétences en communication, collaboration et relations interpersonnelles.
- Une expérience spécifique en oncologie et/ou dans un domaine thérapeutique est hautement souhaitable.
Profil
- Vous êtes sincèrement passionné par la mission de l'organisation.
- Vous apportez précision et excellence dans tout ce que vous faites.
- Vous croyez en une approche de résolution de problèmes basée sur la science.
- Vous êtes un collaborateur généreux capable de travailler en équipe avec un large éventail de profils.
- Vous êtes fier de permettre le meilleur travail des autres membres de l'équipe.
- Vous pouvez faire face à l'inconnu et être innovant.
- Vous avez de l'expérience dans une entreprise en croissance rapide et dynamique (ou un fort désir d'en avoir).
- Vous travaillez dur et n'avez pas peur de vous amuser en le faisant.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.