Spécialiste Production Bio DS
Sur la mission
Cette mission concerne un rôle au sein d'une entreprise biopharmaceutique. Vous rejoindrez l'équipe Biomanufacturing DS Production et apporterez un support opérationnel et qualité stratégique aux activités de production (USP ou DSP), en étroite collaboration avec les responsables de production et les équipes techniques.
Ce que vous ferez.
- Support opérationnel et qualité: Prise en charge de la documentation de production, des procédures (SOP) et de la formation associée.
- Gestion des anomalies: Définition et déploiement d'actions immédiates lors de dysfonctionnements ou d'anomalies en cours de production.
- Systèmes Qualité (QMS): Ouverture, suivi et clôture dans les délais impartis des déviations qualité, des CAPA et des Change Controls.
- Amélioration continue & Audits: Pilotage de l'implémentation des CAPA suite aux audits internes/externes et participation aux projets transversaux d'amélioration ou de maintien des zones de production.
- Suivi et conformité: Analyse des données de production, identification et remontée des risques (HSE, qualité, délais), et application stricte des normes GMP et GDP.
Profil
- Formation: Titulaire d'un diplôme de niveau Master (Ingénieur, Bioingénieur, Sciences de la vie ou équivalent).
- Compétences clés: Maîtrise des environnements de production biopharmaceutique (USP/DSP) et des exigences GMP/GDP. Bonnes connaissances des outils d'analyse de données.
- Qualités personnelles: Autonomie, proactivité, esprit d'équipe et capacité d'initiative. Vous faites preuve d'une excellente communication, d'un esprit critique constructif et savez gérer les urgences au sein d'un environnement dynamique.
Pratique
- Statut: Mission de consultance / Contractant.
Comment postuler
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Plus de contexte, moins d'heures de recherche dispersees.
Vous recevez juste assez de contexte pour evaluer si cette mission est interessante. Le briefing complet, les details client et les prochaines etapes restent disponibles dans l'app.