Het succesvol introduceren van nieuwe geneesmiddelen op een productiesite vereist uitgebreide voorbereiding. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten. Voor een toonaangevende internationale farmaceutische speler zijn we op zoek naar Project Engineers die binnen Launch Excellence mee instaan voor de introductie van nieuwe producten op de site.
Wat je doet
- Valideren en documenteren van processen binnen formulation, filling, shipping en packaging
- Uitvoeren van dringende quality investigations en zorgen voor correcte documentatie en opvolging
- Opstellen van risk assessments en bepalen van passende mitigerende maatregelen
- Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties
- Algemene projectopvolging: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting
- Bewaken dat nieuwe producten succesvol en conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden
- Nauw samenwerken met verschillende teams en stakeholders binnen de organisatie
Wat ze vragen
- Master in een wetenschappelijke richting, zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie
- Georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust werken
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Communicatief sterk en graag samenwerken met verschillende stakeholders
- Zowel zelfstandig kunnen werken als binnen een team verantwoordelijkheid opnemen
- Pragmatisch, proactief en resultaatgericht
- Goede technische schrijfstijl
- Uitstekend Nederlands en goede kennis van het Engels
- Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie is een meerwaarde
- Ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van risk assessment en validation processes zijn belangrijk
- Flexibiliteit naar shiftwerk kan gevraagd worden voor bepaalde projecten
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.