Als kwaliteitsfunctionaris bij een nationaal centrum voor infectieziektenonderzoek, diagnostiek en laboratoriumsurveillance speel je een cruciale rol in het bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium, geaccrediteerd volgens ISO 15189. Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten en voert hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers. Het team werkt aan projecten en algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu.
Concrete projecten omvatten de implementatie van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en het beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001. Ook wordt voorbereiding getroffen voor wijzigingen in het kwaliteitssysteem door een aanstaande verhuizing naar een nieuw laboratorium. Als senior kwaliteitsfunctionaris draag je bij aan de professionalisering van de afdeling.
Je zorgt ervoor dat diagnostische en onderzoekswerkzaamheden blijven voldoen aan geldende accreditaties en certificeringen.
Wat je doet
- Bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium
- Implementeren van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
- Beheren van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001
- Voorbereiden van wijzigingen in het kwaliteitssysteem door een aanstaande verhuizing
- Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits
- Zelfstandig en constructief oppakken van aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten
- Coördineren van meldingen en vertalen naar concrete verbeterpunten
- Opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen
- Ophalen van praktische informatie bij laboratoriummedewerkers en experts
- Rapporteren van voortgang aan het management
Eisen
- Minimaal 7 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij laboratoria onder accreditatie (ISO 15189 of vergelijkbaar)
- Geldig rijbewijs
- Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal (B2 of hoger of moedertaal)
Wensen
- Afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van Biomedisch, bij voorkeur virologisch, bacterieel of infectieziekten
- WO-opleiding op het gebied van Biomedisch
Profiel
- Samenwerken
- Oplossingsgericht
- Pro-actief
- Klantgerichtheid
- Voortgangscontrole
- Plannen en Organiseren
- Flexibiliteit
- Organisatiesensitiviteit
- Integriteit
- Zelfstandig werken
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.