Voor een productiebedrijf wordt een projectingenieur gezocht met hands-on machine-ervaring om leveranciers te begeleiden bij de ontwikkeling van specifieke apparatuur. Deze rol is gericht op kandidaten met ervaring in engineering/projectmanagement in apparatuurontwikkeling die willen overstappen naar een rol waarin zij optreden als inkoper en implementator van apparatuur, in plaats van de ingenieur die het ontwikkelt. Afhankelijk van het project heb je de volledige verantwoordelijkheid over het proces.
Er wordt geen verwachting gesteld om apparatuur te ontwerpen, maar begrip van apparatuurontwerp kan helpen bij het opstellen van de juiste eisen. Je moet bekend zijn met ontwerpprocessen en de leverancier beter kunnen begeleiden bij ontwerpbeoordelingen en acceptatiecriteria voor het ontwerp.
Wat je doet
- Vertaal proces-, product- en bedrijfsbehoeften naar duidelijke apparatuurvereisten en specificaties.
- Stel gebruikers- en functionele eisen op, definieer acceptatiecriteria en bijbehorende testgevallen, en handhaaf traceerbaarheid tussen eisen en verificatie.
- Pas principes van requirements engineering toe in plaats van alleen een inkoopspecificatie te schrijven.
- Bepaal wat gecontroleerd en getest moet worden op basis van apparatuur-/procesrisico.
- Neem deel aan of leid FMEA/risicobeoordelingen, waarbij geïdentificeerde risico's worden vertaald naar ontwerpeisen, controles, acceptatiecriteria en testen.
- Beheer of coördineer de levenscyclus van apparatuur met behulp van een V-modelbenadering: gebruikers-/procesbehoeften → eisen/specificatie → leveranciersontwerp/ontwikkeling → testen/verificatie → acceptatie/implementatie.
- Zorg ervoor dat de aan het begin vastgestelde eisen later in het project aantoonbaar worden geverifieerd.
- Fungeer als de technische interface tussen de interne organisatie en apparatuurleveranciers.
- Begeleid en daag leveranciers uit die de apparatuur ontwikkelen, in plaats van de machine persoonlijk te engineeren.
- Beoordeel voorgestelde technische oplossingen, specificaties, ontwerpen, software/configuraties en documentatie aan de hand van de gedefinieerde eisen.
- Begeleid apparatuurprojecten van initiële behoefte tot specificatie, leveranciersbetrokkenheid, ontwikkeling, acceptatie en implementatie.
- Coördineer engineering, gebruikers/proceseigenaren, kwaliteits-/regelgevende belanghebbenden, automatisering en externe leveranciers.
- Definieer de verificatiestrategie en testgevallen en ondersteun of leid ontwerpbeoordelingen, FAT/SAT en andere acceptatie-/kwalificatieactiviteiten.
- Beheer afwijkingen of hiaten ten opzichte van de eisen en zorg ervoor dat deze worden opgelost vóór definitieve acceptatie.
- Identificeer de relevante voorschriften, normen en interne procedures voor de apparatuur en vertaal deze naar praktische eisen.
Profiel
- Apparatuurimplementatie met behulp van het V-model
- Requirements engineering: bewezen ervaring met het opstellen van eisen inclusief testgevallen
- Ervaring met een risicogebaseerde benadering voor apparatuuraanschaf (productbehoeften, eisen, FMEA, procesdefinitie, processtappen, risicobeoordeling)
- Ervaring in apparatuur engineering is een pluspunt
- Ervaring met GMP of andere regelgeving; kandidaten moeten strikte wet- en regelgeving begrijpen en ermee bekend zijn
- Farmaceutische achtergrond is een pluspunt, maar andere industrieën zoals medisch, automotive, halfgeleiders, verpakkingen zijn ook prima
- Ervaring in automatisering is een pluspunt / begrip van software en softwareconfiguraties
- Vloeiend in Nederlands en Engels
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.