Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
Waals-BrabantHybride40 uur/week<3mnd
Je ondersteunt de implementatie van biologische producten vanaf Fase III gedurende de gehele productlevenscyclus binnen een farmaceutisch bedrijf. Je werkt nauw samen met het managementteam, teamleiders en technici van de QC Biologics afdeling en levert cruciale wetenschappelijke expertise om een soepele laboratoriumwerking te garanderen.
Wat je doet
- Beheer van end-to-end monstertracering (vrijgave, in-process, stabiliteit) via GMP-systemen, van ontvangst tot vernietiging.
- Afhandelen van afwijkingen, onderzoeken, corrigerende/preventieve acties (CAPA's) en wijzigingscontroles.
- Zorgen voor soepele interne communicatie over urgenties en prioriteiten, en planning aanpassen met teamleiders en diverse belanghebbenden.
- Actief deelnemen aan vergaderingen met productie- en MSAT-teams om nauwe coördinatie met het laboratorium te waarborgen.
- Bijwerken en beoordelen van laboratoriumdocumentatie, inclusief analysemethoden, instructies en coachingmodules.
- Ondersteunen van productlanceringen, implementatie van nieuwe processen en voorbereiden van benodigde documentatie voor autoriteiten (gegevensuitwisseling, batchupdates, bemonsteringsplannen).
Profiel
- Opleiding: Masterdiploma in Analytische Chemie (toegepast op biologische producten / NBE), Biochemie (CBA, PCR, Elisa, etc.), Biologie, of gelijkwaardig.
- Ervaring: Minimaal 5 jaar in een vergelijkbare functie met expertise in de farmaceutische analyse van biologische producten, specifiek monoklonale antilichamen.
- GMP Kennis: Aantoonbare ervaring met werken in een QC GMP-omgeving is verplicht.
- Hard Skills: Sterke staat van dienst in het creëren/bijwerken van documentatie, planning, monitoring en het uitvoeren van onderzoeken in samenwerking met QA.
- Soft Skills: Uitstekende organisatorische en leiderschapsvaardigheden, stressbestendigheid, een mindset voor continue verbetering en een probleemoplossende aanpak.
- Talen: Vloeiend in zowel Engels als Frans.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.