Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
Zuid-HollandHybride40 uur/week<3mnd
Deze rol betreft een Equipment Life Cycle Management (ELM) Specialist binnen een biotherapeutische laboratoriumafdeling van een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf. Je zult projecten leiden voor de introductie van apparatuur in een GMP-omgeving.
Wat je doet
- Leiden van end-to-end implementatie van laboratoriumsystemen, van standalone analytische apparatuur tot wereldwijde platformprojecten.
- Verantwoordelijk zijn voor meerdere multidisciplinaire projecten voor apparatuurintroductie, -verplaatsing, -herkwalificatie en -buitenbedrijfstelling, van initiatie tot afsluiting.
- Definiëren van projectscope, budgetten, middelen, planning en stakeholdermanagement, en toezicht houden op de uitvoering om overeengekomen termijnen te halen.
- Documenteren en standaardiseren van beheer-, installatie- en onderhoudsprocedures; zorgen voor naleving van USP, GAMP, GMP en ERES.
- Samenwerken aan Lab Systems-initiatieven met de wereldwijde organisatie en het onderhouden van het validatie masterplan voor apparatuur (inventaris, kwalificatiestatus en gerelateerde gegevens).
- Samenwerken met leveranciers om nieuwe technologieversies te begrijpen en te implementeren, de betrouwbaarheid en prestaties te waarborgen, en interne en externe communicatie te coördineren tijdens de implementatie.
- Betrokken zijn bij het onderhouden van het validatie masterplan voor QC-apparatuur (inventaris, kwalificatiestatus, aanvullende informatie indien vereist).
- Toezicht houden op communicatie tussen interne en externe partijen tijdens het implementatieproces van analytische apparatuur.
Wat ze vragen
- Master- of bacheloropleiding (HBO) in Life Sciences of zeer ervaren in een vergelijkbare functie.
- Aantoonbare projectmanagementvaardigheden en -ervaring.
- Aantoonbare werkervaring in de farmaceutische industrie met GMP- en automatiseringsvaardigheden.
- Proactief, zelfstandig werkend, actie ondernemen bij afwezigheid van specifieke instructies, en in staat om protocollen/rapporten, zakelijke correspondentie en procedures te schrijven.
- Ervaring met budgettering, middelenbeheer, planning en het leiden van projecten.
- Schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels. Nederlands is wenselijk.
- Planningsvaardigheden, vermogen om meerdere verplichtingen te prioriteren.
- Analytisch denken en (technische) probleemoplossing.
Wensen
- Laboratoriumervaring is een pluspunt.
- Ervaring met (Computer) Systeem Validatie in een GxP-omgeving is een pluspunt.
- Ervaring met de volgende software is een pluspunt: Empower, Softmax pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, Trackwise, Comet en KNEAT.
- Lean/Six Sigma ervaring is wenselijk.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.