Het succesvol introduceren van nieuwe geneesmiddelen op een productiesite vereist grondige voorbereiding. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten. Voor een toonaangevende internationale farmaceutische speler zijn we op zoek naar Project Engineers die binnen Launch Excellence mee instaan voor de introductie van nieuwe producten op de site.
Je bent verantwoordelijk voor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineert inhoudelijke opvolging met projectcoördinatie.
Wat je doet
- Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging
- Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging
- Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen
- Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties
- Je neemt de algemene projectopvolging voor je rekening: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting
- Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden
- Je werkt hiervoor nauw samen met verschillende teams en stakeholders binnen de organisatie
Wat ze vragen
- Je hebt een Master in een wetenschappelijke richting, zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie, Biotechnologie of een vergelijkbare opleiding
- Je werkt georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust
- Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verschillende stakeholders
- Je kan zowel zelfstandig werken als binnen een team verantwoordelijkheid opnemen
- Je bent pragmatisch, proactief en resultaatgericht
- Je hebt een goede technische schrijfstijl
- Je spreekt en schrijft uitstekend Nederlands en hebt een goede kennis van het Engels
- Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie is een duidelijke meerwaarde
- Ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van risk assessment en validation processes zijn belangrijk
- Voor bepaalde projecten kan flexibiliteit naar shiftwerk gevraagd worden
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.