Een organisatie in de medische sector, een gevestigde speler in de medische hulpmiddelenindustrie, ontwikkelt innovatieve behandeloplossingen die wereldwijd door zorgverleners worden gebruikt. Met een gerichte focus op een specifieke productlijn binnen hun bredere portfolio, staan kwaliteit en naleving van regelgeving centraal in hun werkwijze. Om hun kwaliteitsteam te versterken, zoeken ze een ervaren QA Engineer die direct impact kan maken. Je treedt toe tot een hecht QA-team en werkt nauw samen met het RA-team.
Deze teams werken cross-functioneel samen met Engineering, Sales & Marketing, Supply Chain en Manufacturing om producten en processen af te stemmen op de huidige normen en regelgeving.
Wat je doet
- Zorgen voor productconformiteit voor een toegewezen waardestroom binnen het productportfolio
- Ondersteuning van het lokale en wereldwijde QMS en gerelateerde processen
- Afhandeling van non-conformiteiten, CAPA en klachten
- Interne en externe audits
Profiel
- Bachelor diploma of hoger in Engineering of een gerelateerd vakgebied
- Minimaal 5 jaar relevante ervaring als QA Engineer binnen de medische hulpmiddelenindustrie, met de mogelijkheid om vanaf dag één zelfstandig te opereren
- Sterke kennis van ISO 13485 en ervaring in gereguleerde kwaliteitsomgevingen
- Ervaring met vergelijkbare apparaten, zoals medische hulpmiddelen van Klasse IIa of IIb
- Praktische auditervaring
- FDA-ervaring is een pluspunt
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
- Comfortabel met efficiënt werken onder strakke deadlines
Praktisch
- Een gerichte interim-opdracht met directe impact binnen een wereldwijde organisatie in de medische technologie
- Je stapt in een hecht, samenwerkend Kwaliteits- en Regelgevingsteam met vanaf het begin echte verantwoordelijkheid
- Concurrerend dagtarief in lijn met ervaring
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.