Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
BrusselHybride40 uur/week<3mnd
Voor een MedTech organisatie wordt een QA Specialist gezocht ter ondersteuning van de beoordeling, kwalificatie en het doorlopende beheer van 3PL's, logistieke dienstverleners en distributeurs. Je werk speelt een sleutelrol in het handhaven van productintegriteit, het ondersteunen van compliance en het versterken van de distributiekwaliteitsprocessen.
Wat je doet
- Beoordelen, kwalificeren, monitoren en herkwalificeren van distributiedienstverleners in lijn met regelgevende en klantvereisten.
- Handhaven van levenscyclusbeheer, inclusief beoordelingen, kwaliteitsovereenkomsten, audits, mitigatieplannen, corrigerende acties en compliance-documentatie.
- Ondersteunen van kwaliteitsactiviteiten van distributiedienstverleners, inclusief audits, validatie, verificatie en Quality System-vereisten.
- Samenwerken met Regulatory Affairs en cross-functionele teams om lokale distributievereisten voor opslag, handling, transport, traceerbaarheid en rapportage te bevestigen.
- Onderzoeken van distributiegerelateerde non-conformiteiten en klachten, inclusief productschade en temperatuuroverschrijdingen.
- Identificeren van hoofdoorzaken en ondersteunen van corrigerende en preventieve acties.
- Beheren van risico's binnen het distributienetwerk en ondersteunen van bedrijfscontinuïteit waar nodig.
- Deelnemen aan wijzigingsbeheeractiviteiten met betrekking tot DSP's, routes, verpakkingen en opslagcondities.
- Nauwkeurige non-conformiteitsrecords, SOP's, inspectierecords en validatiedocumentatie bijhouden.
- Ondersteunen van metrics en KPI's om DSP-prestaties te monitoren en risico's waar nodig te escaleren.
- Kansen identificeren om de effectiviteit van het kwaliteitssysteem te verbeteren in lijn met ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Parts 11 en 820, en GDP.
- Ondersteunen van interne en externe audits en cross-functionele projecten indien vereist.
Profiel
- 3+ jaar ervaring in de productie van medische hulpmiddelen of een gerelateerde gereguleerde industrie, bij voorkeur binnen Kwaliteit.
- Kennis van Good Distribution Practices, ISO 9001, ISO 13485, EU MDR/IVDR en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
- Ervaring met hoofdoorzaakanalyse, risicobeoordeling, CAPA en auditing.
- Ervaring met logistieke en distributieprocessen heeft een sterke voorkeur.
- Sterke communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden.
- Vermogen om zelfstandig en samen te werken met interne en externe partners.
- Goede analytische, probleemoplossende, onderhandelings- en overtuigingsvaardigheden.
- Vermogen om duidelijke rapporten te produceren en praktische actieplannen te definiëren.
- Vaardigheid met Microsoft Office-tools; Power BI en AI-tools zijn een pluspunt.
- Ervaring met PLM- en ERP-systemen heeft de voorkeur.
- Proactief, georganiseerd, aanpasbaar en in staat om meerdere prioriteiten te beheren.
- Sterk gevoel van eigenaarschap, verantwoordelijkheid, integriteit en een mindset voor continue verbetering.
- Klantgerichte aanpak met een sterke toewijding aan kwaliteit.
Praktisch
- Talen: Vloeiend Frans of Nederlands.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.