Bij een onderzoeksinstelling in Nederland werk je aan geneesmiddelonderzoek dat er écht toe doet. Als Clinical Study Manager leid je innovatieve, internationaal gesponsorde klinische studies en verbind je wetenschap, projectmanagement en samenwerking op het hoogste niveau. Je krijgt de verantwoordelijkheid en het vertrouwen om complexe onderzoeken van A tot Z te leiden, waarbij kwaliteit, veiligheid en voortgang altijd centraal staan.
Ben je communicatief sterk, sta je stevig in je schoenen en ga je lastige of uitdagende gesprekken niet uit de weg?
Wat je doet
- Verantwoordelijk voor de uitvoering van grotere door de farmaceutische industrie gesponsorde studies gericht op geneesmiddelonderzoek.
- Verantwoordelijk voor de voorbereiding, planning, uitvoering en afronding van het klinische deel van de geneesmiddelenonderzoeken volgens de eisen van het protocol, interne procedures en binnen afgesproken tijdslijnen en budget.
- Coördineert en levert input voor studieprotocollen, onderzoeksrapporten, handleidingen en SOP's.
- Uitvoering met inachtneming van de veiligheid, gezondheid en het welzijn van de onderzoekersdeelnemers.
- Verwachte uitbreiding van verantwoordelijkheden, onder meer op het gebied van financiële eindverantwoordelijkheid.
- Rapporteert aan de Director Regulatory and Clinical Services en maakt deel uit van de afdeling Clinical Operations.
Wat ze vragen
- Life Science-opgeleide professional (MSc) met aantoonbare ervaring in het leiden van meerdere klinische geneesmiddelenonderzoeken.
- Communicatief sterk en schakelt effectief met verschillende disciplines, stakeholders en de klant.
- Bewaakt een geïntegreerde planning en onderlinge afhankelijkheden.
- Maakt keuzes en trade-offs inzichtelijk en stuurt proactief op risico’s, scope en wijzigingen.
- Stemt proactief af met alle betrokken stakeholders, intern en extern, en zorgt dat de juiste experts tijdig aan tafel zitten.
- Behoudt overzicht over externe leveranciers en processen.
- Signaleert knelpunten en risico’s tijdig en escaleert waar nodig om vertraging of problemen te voorkomen.
- Durft keuzes te maken, spreekt zich uit en houdt ook onder druk het overzicht.
- Sterke persoonlijkheid en strategische visie om richting te geven en anderen hierin mee te nemen.
- Aantoonbare ervaring in management van complexe klinische onderzoeksprojecten.
- Goed hoofd- van bijzaken onderscheiden, om tegelijkertijd meerdere studies te managen.
- Flexibel ingesteld en vindt afwisseling prettig.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (vanwege internationale samenwerking).
Wensen
- Een afgeronde PhD in life science.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.