Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
Noord-HollandOp locatie40 uur/week<3mnd
Een Europese organisatie werkt aan de bescherming en bevordering van de volksgezondheid door de evaluatie en het toezicht op geneesmiddelen. Deze organisatie beheert en ontwikkelt een informatiesysteem voor klinische proeven en werkt samen met nationale bevoegde autoriteiten en de Europese Commissie aan de implementatie van de regelgeving voor klinische proeven. Het informatiesysteem ondergaat een optimalisatieproces, versneld door recente voorstellen van de Biotech Wet.
De organisatie coördineert ook de optimalisatie van het Europese klinische proefomgeving via een Europees transformatieprogramma voor klinische proeven.
Wat je doet
- Bijdragen aan de verdere ontwikkeling en optimalisatie van het informatiesysteem voor klinische proeven, inclusief de voorbereiding op aankomende regelgevende initiatieven zoals de Biotech Wet.
- Ondersteunen van het ontwerp en de implementatie van activiteiten onder het transformatieprogramma, gerelateerd aan business intelligence van het informatiesysteem.
- Bijdragen aan communicatie- en verandermanagementactiviteiten met betrekking tot het informatiesysteem en het transformatieprogramma.
- Verstrekken van data-analyse en inzichten ter ondersteuning van de organisatie en het Europese regelgevende netwerk voor geneesmiddelen.
- Versterken van de ondersteuning aan de coördinatiegroep voor klinische proeven en grote multinationale klinische proeven.
- Werken binnen een multidisciplinair team voor data-analyse en methoden, bijdragend aan de versterking en transformatie van het Europese klinische proefomgeving.
- Adviseren en ondersteunen van de ontwikkeling van het informatiesysteem voor klinische proeven.
- Interactie met verschillende belanghebbenden (EU-lidstaten, Europese Commissie, sponsorvertegenwoordigers, IT-providers, juridische dienst) om zakelijke input te leveren voor projectactiviteiten van het informatiesysteem.
- Deelnemen aan analyse- en ontwerpsessies en eventuele problemen signaleren.
- Functionele specificaties met betrekking tot de ontwikkeling van het informatiesysteem beoordelen.
- Zakelijke validaties (testen van het informatiesysteem) verifiëren en problemen escaleren.
- Ondersteunen van de ontwikkeling van trainingsmateriaal voor het informatiesysteem als vakexpert.
- Input leveren en testen voor AI-gerelateerde verbeteringen in het informatiesysteem.
- Externe vragen over het informatiesysteem beantwoorden.
- Communicatie, stakeholderbetrokkenheid en verandermanagementactiviteiten ondersteunen om effectief gebruik van het informatiesysteem, de implementatie van de Biotech Wet en bredere initiatieven te bevorderen.
- Data-analyse uitvoeren om de behoeften van belanghebbenden te informeren en besluitvorming binnen de organisatie en het regelgevende netwerk te ondersteunen.
Eisen
- Minimaal 2 jaar ervaring op het gebied van onderzoek, ontwikkeling, fabricage, regulering of autorisatie van geneesmiddelen of klinische proeven.
- Ervaring in het vertalen van bedrijfsvereisten naar IT-specificaties en het valideren van die vereisten.
- Ervaring in informatieanalyse en rapportage over wetenschappelijke/regelgevende zaken.
- Uitstekende prioriterings- en organisatorische vaardigheden.
- Grondige kennis van het Engels (minimaal niveau C1) en voldoende kennis van een andere officiële taal van de Europese Unie (minimaal niveau B2).
- Afgeronde universitaire studie van minimaal drie jaar in Life Science (bijv. biologie, chemie, biochemie, farmacie, geneeskunde), bevestigd door een diploma.
Wensen
- Masterdiploma in een relevant vakgebied (geneeskunde of levenswetenschappen).
- Afgeronde PhD of masterdiploma in een van de voor de geschiktheid vereiste universitaire graden.
- Ervaring in datamanagement en data-analyse.
- Ervaring in het testen en valideren van AI-oplossingen of kennis van digitale/AI-systemen.
- Ervaring in regelgevende zaken met betrekking tot EU-brede of nationale procedures of ander werk aan de regulering van geneesmiddelen.
- Klinische ervaring in een therapeutisch veld.
- Ervaring met werken voor een multinationale organisatie en het beheren van meerdere internationale belanghebbenden.
- Niet-klinische ervaring in een Good Laboratory Practice (GLP) laboratorium.
- Ervaring in de coördinatie van onderzoeksprojecten.
- Ervaring met werken in een regelgevende omgeving met betrekking tot de evaluatie van geneesmiddelen of interactie met regelgevende instanties.
- Ervaring met het leveren, implementeren en gebruiken van data-analyseoplossingen die Artificial Intelligence-componenten bevatten.
- Ervaring met data-analyseframeworks gebaseerd op cloudtechnologieën, met tools die worden gebruikt in analyse en datavisualisatie zoals R, Python, Power BI of Tableau.
- Gebruik van statistische software (bijv. R, SAS, etc.) en programmeertalen die worden gebruikt in analyse (bijv. SQL, PL-SQL, Python, R, etc.).
- Ervaring met datavisualisatie en het gebruik van datavisualisatietools (bijv. Tableau, R Shiny, Oracle BI, Power BI, etc.).
- Kennis van gegevensverzameling en -praktijken met data-analysetools.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.