Een farmaceutisch bedrijf zet zich in om het leven van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Deze functie biedt een unieke kans om een échte impact te maken in de ontwikkeling van innovatieve therapieën. De afdeling Drug Product Research & Development (DPRD) speelt een cruciale rol bij het maken van geneesmiddelen tijdens de ontwikkeling van een nieuw product.
Het Pharmaceutical Supply & Engineering Sciences-team (PSES) is verantwoordelijk voor de opschaling en optimalisatie van formuleringen en processen die leiden tot de succesvolle klinische productie van nieuwe Drug Products (DP). De PSES DP Pilot Plant omvat twee operationele gebieden: Solids area (orale vaste toedieningsvormen) en Liquids & Parenterals area (vroege ontwikkeling van vloeibare en parenterale producten voor zowel Small Molecules als Large Molecules).
Wat je doet
Als operator voer je zelfstandig klinische productieactiviteiten uit. Productkwaliteit is altijd belangrijk, maar vereist in een steriele omgeving een nog hoger aandachtsniveau. Technische competenties, GMP-kennis en ervaring met aseptische productietechnieken zijn essentiële kwalificaties.
Verantwoordelijkheden.
- Experimentele en klinische batches van vloeibare en parenterale producten uitvoeren, inclusief de assembly, sterilisatie en bediening van het equipment.
- Ontwikkelingsprocessen vertalen naar veilige, efficiënte en schaalbare productieprocessen en technologietransfers ondersteunen.
- Samen met Process Engineers werkinstructies en procedures opstellen en batchresultaten en proceskennis documenteren.
- Processen en equipment optimaliseren, optreden als equipment systeem eigenaar en kwalificaties ondersteunen.
- Nieuwe technologieën implementeren, collega's opleiden en naleving van de actuele GMP-vereisten waarborgen, inclusief hoogwaardige aseptische handelingen.
Profiel
- Bachelorniveau of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring met werken in een GMP-omgeving is vereist.
- Ervaring in een steriele productieomgeving (C-zone) is vereist.
- Nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken in een complexe en dynamische omgeving.
- Leergierig, met een positieve houding en een proactieve ingesteldheid.
- Sterke teamspeler die doeltreffend samenwerkt binnen een team van acht operatoren.
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.
- Vaardig in het gebruik van standaard Microsoft Office-toepassingen en andere digitale toepassingen.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.