Een farmaceutisch bedrijf zoekt een Proces Lead voor Real World Evidence (RWE). Deze rol is ideaal voor iemand met een achtergrond in klinische of observationele studies, met een passie voor procesbeheer, compliance en continue verbetering. Het is een rol gericht op procesbeheer en stakeholderrelaties, niet op een hoogtechnische wetenschappelijke of methodologische functie. De hoofdmissie is het waarborgen van de consistentie en compliance van bedrijfsprocessen met betrekking tot RWE-studies.
Wat je doet
In een context van hoge activiteit help je het team met drie belangrijke projecten:
- Leiden van de herziening, actualisering en harmonisatie van standaard operationele procedures (SOP's) gerelateerd aan RWE, en zorgen voor conformiteit met internationale richtlijnen.
- Deelnemen aan herstelacties na audits en ondersteunen van afwijkingsprocessen en corrigerende/preventieve acties (CAPA).
- Deelnemen aan gebruikerstests (UAT) en de validatie van een nieuw digitaal platform voor het beheer van RWE-studies en -documenten.
- Optreden als vakexpert (SME) en nauw samenwerken met meerdere afdelingen (Kwaliteitsborging, Farmacovigilantie, Medische Zaken, enz.) om processen op elkaar af te stemmen.
Profiel
Om uit te blinken en snel operationeel te zijn in deze rol, moet je absoluut beschikken over:
- Een Masterdiploma.
- Solide ervaring (meer dan 5 jaar) in projectmanagement voor end-to-end niet-interventionale / RWE-studies binnen de industrie.
- Praktische beheersing van het RWE-domein, inclusief concrete ervaring in het beheer van studies over het gebruik van secundaire gegevens (SDU / databases).
- Uitstekende communicatie- en stakeholder managementvaardigheden, met het vermogen om informatie te synthetiseren en cross-functionele discussies te leiden.
- Vloeiend Engels, essentieel om te functioneren in dit internationale team.
Wensen
- Beheersing van het Frans.
- Ervaring in kwaliteitsborging/audit.
- Ervaring met platforms zoals Salesforce.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.