Als specialist ga je aan de slag met de uitkomsten van een recente audit op een kwaliteitssysteem. Je zorgt voor overzicht, onderhoudt contact met de auditinstantie en zorgt voor passende opvolging op afwijkingen. De ad interim specialist stuurt het werk en de bijbehorende verbetertrajecten actief aan. De nadruk ligt op het borgen en behouden van de accreditatie.
Wat je doet
- Uitwerken van bevindingen uit de audit in concrete verbeteracties
- Bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit van deze acties
- Sturen van het werk en de bijbehorende verbetertrajecten
- Onderhouden van contact met de auditinstantie en zorgen voor passende opvolging van afwijkingen
- Borgen en behouden van de accreditatie van het kwaliteitssysteem door opvolging van auditbevindingen en afwijkingen
Profiel
Je werkt nauw samen met een intern team, de scientific manager, en overige stakeholders.
Eisen
- Afgeronde HBO opleiding op het gebied van: Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie, kwaliteitsmanagement
- Minimaal één (1) jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van werken met een specifiek kwaliteitssysteem (WHO GAP V)
- Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal (B2 of hoger of moedertaal)
Wensen
- Minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen (bijv. WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen)
- Aantoonbare ervaring met het voorbereiden, begeleiden én opvolgen van externe audits (bijv. accreditatie-/inspectieaudits) inclusief uitwerking van bevindingen in verbeterplannen
- Ervaring als projectleider of (deel)projectleider bij complexe verandertrajecten in een laboratorium of BSL3/GMP omgeving
Competenties.
- Resultaatgericht, hands-on en uitvoerend ingesteld
- Nauwkeurig en kwaliteitsbewust, met oog voor documentatie en bewijsvoering
- Communicatief sterk, in staat om te verbinden en draagvlak te creëren
- Sterk in plannen & organiseren, projectmatig werken en voortgangsbewaking
- Stressbestendig
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.