Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
AntwerpenHybrideUren in overleg<3mnd
Voor een gereguleerde productieomgeving wordt een Validation Engineer gezocht. Je draagt bij aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van bijbehorende softwaretoepassingen. Het doel is ervoor te zorgen dat installaties, systemen en data gedurende hun volledige levenscyclus betrouwbaar, compliant en geschikt voor gebruik blijven.
Wat je doet
- Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur
- Opstellen en beoordelen van URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ
- Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van de resultaten in duidelijke rapportages
- Controleren van technische documentatie van leveranciers
- Ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht
- Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance
- Beoordelen van onder meer:
- Gebruikersrechten en toegangsbeheer
- Audit trails
- Elektronische data en handtekeningen
- Interfaces en geautomatiseerde berekeningen
- Datamigratie
- Back-up- en herstelprocessen
- Ondersteunen bij changes, deviations, CAPA’s, periodieke reviews, upgrades en rekwalificaties
- Opstellen en beheren van correcte, traceerbare en auditklare validatiedocumentatie
- Afstemmen met collega’s uit kwaliteit, engineering, IT, automatisatie en laboratorium
- Opvolgen van planning, risico’s en openstaande acties
Wat ze vragen
- Bachelor- of masteropleiding binnen wetenschappen, engineering, laboratoriumtechnologie, IT of automatisatie
- Eerste relevante ervaring binnen validation, qualification, quality, laboratory operations, IT of engineering
- Kennis van een gereguleerde productieomgeving en begrippen zoals:
- GMP en GDP
- Data Integrity
- Equipment Qualification
- Computer Software Assurance
- GAMP 5
- Ervaring met testprotocollen, afwijkingen, wijzigingen en het beoordelen van testresultaten is een plus
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
Profiel
- Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd
- Je neemt verantwoordelijkheid voor je dossiers en escaleert tijdig wanneer nodig
Praktisch
- Langetermijnopdracht binnen een productieomgeving
- Technische scope met focus op laboratoriumkwalificatie en Computer Software Assurance
- Samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder Quality, Engineering, IT en Automation
- Ruimte om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen en verder te groeien binnen validation en qualification
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.