Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
Waals-BrabantHybride40 uur/week<3mnd
Je ondersteunt een ervaren Projectleider binnen de afdeling Analytische Ontwikkelingswetenschappen van een toonaangevend wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf. Je fungeert als expert op het gebied van wetenschappelijke documentatie en projectcoördinator.
Wat je doet
- Wetenschappelijke documentatie: Voorbereiden, bewerken en beoordelen van analysemethoden, protocollen, rapporten, presentaties en ondersteunende documenten voor regelgeving.
- Kwaliteitsmanagement: Beheren en bijdragen aan wijzigingscontroles, afwijkingen, CAPA's en risicobeoordelingen.
- Gegevensbeoordeling: Beoordelen van analytische resultaten van externe partners om nauwkeurigheid en compliance te waarborgen.
- Cross-functionele samenwerking: Naadloos samenwerken met een netwerk van ongeveer 15 belangrijke belanghebbenden binnen QA-, QC-, Regulatory Affairs (RA)-, MSAT- en Productieteams.
- Regulerende ondersteuning: Assisteren bij de voorbereiding van regelgevende indieningen en het faciliteren van kennisoverdrachtactiviteiten.
Wat ze vragen
- Ervaring: Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische of biofarmaceutische industrie.
- Technische kennis: Sterke theoretische achtergrond in fysisch-chemische analytische technieken toegepast op eiwitten (SEC, RP, Affinity, IEX, HILIC, HIC) en/of capillaire elektroforese technieken (CE, CGE, iCE, MauriCE). Je moet analytische methoden vol vertrouwen kunnen begrijpen en bespreken.
- Documentatie & Kwaliteit: Aantoonbare ervaring met het voorbereiden van wetenschappelijke/analytische documentatie in GMP/GLP-omgevingen.
- Soft Skills: Proactief, autonoom en uitgerust met uitstekende communicatieve vaardigheden om te navigeren in een complexe, cross-functionele matrix.
- Talen: Vloeiend in zowel Engels als Frans is strikt verplicht.
Wensen
- Directe ervaring met het ondersteunen van regelgevende indieningen of het afhandelen van verzoeken van gezondheidsautoriteiten.
- Achtergrond in Quality Assurance (QA) omgevingen of analytische methodeontwikkeling/validatie.
- Bekendheid met elektronische kwaliteitsmanagementsystemen (eQMS) en documentbeheerplatforms.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.