Speel een sleutelrol in het creëren van hoogwaardige, indieningsklare klinische datapakketten. Van het in kaart brengen van studiedata tot CDISC-vereisten, het ontwikkelen van define-XML en het valideren van CDISC-deliverables, draagt uw werk direct bij aan betrouwbaar klinisch onderzoek en medicijnontwikkeling.
Wat je doet
Als CDISC Programmeur (SAS) richt u zich op het transformeren van klinische studiedata naar gestandaardiseerde, hoogwaardige CDISC-deliverables. U draagt bij aan de ontwikkeling, mapping, documentatie en validatie van SDTM-datasets en bijbehorende metadata.
Uw taken omvatten onder andere:
- Ontwikkelen van SAS-programma's om SDTM-datasets te creëren
- Annoteren van CRFs en genereren van Define-XML
- Valideren van SDTM-domeinen en beoordelen van geannoteerde CRFs
- Opzetten van Data Transfer Agreements (DTA)
- Mogelijkheid om in de toekomst aan ADaM-domeinen te werken
Wat ze vragen
U bent een ervaren SAS-programmeur met sterke CDISC-expertise en een focus op kwaliteit. U heeft een proactieve instelling, werkt nauwkeurig en draagt graag bij aan innovatieve medicijnontwikkeling. U werkt nauwkeurig, communiceert duidelijk en werkt effectief samen met collega's, terwijl u ook zelfstandig kunt werken. U blijft kalm en gefocust, zelfs onder druk of bij strakke deadlines.
Eisen
- Geavanceerde CDISC-programmeervaardigheden, inclusief ervaring met Controlled Terminology, Reviewer’s Guides en het genereren van geannoteerde CRFs, SDTM-domeinen, define-XML en SDRG
- Ervaring met Pinnacle 21
- Kennis en begrip van de ICH Guidelines, FDA Industry Guidelines en GCP-principes
- Goede schriftelijke en mondelinge Engelse communicatievaardigheden
Wensen
- Ervaring met het creëren van Tabellen, Lijsten en Figuren (TLFs) en ADaM-domeinen heeft de voorkeur
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.