Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
LimburgHybrideUren in overleg<3mnd
Verantwoordelijk voor het uitvoeren van procesbeoordelings- en validatieactiviteiten in nauwe samenwerking met een klant, met een hoge mate van zelfstandigheid.
- Biedt technische expertise op het gebied van GMP en aseptische productie aan het procesontwikkelingsteam.
- Biedt begeleiding aan junior teamleden.
Wat je doet
- Stuurt de voltooiing van procesbeoordelings- en validatieactiviteiten aan volgens de afgesproken planning, in nauwe samenwerking met interne en externe partijen.
- Voert een gedegen beoordeling uit van alle procesgerelateerde gebieden, waaronder het proces, APS, faciliteit, apparatuur en materialen vanuit GMP-oogpunt, identificeert risico's en stelt passende mitigatiestrategieën voor.
- Stuurt de trendanalyse van procesprestatiegegevens gedurende de productlevenscyclus, beoordeelt de procesprestaties en doet suggesties voor procesverbetering volgens de principes voor nieuwe productintroductie.
- Neemt actief deel aan probleemoplossing en fungeert als onderzoeksleider voor procesbeïnvloedende afwijkingen en onderzoeken.
- Biedt technische begeleiding bij wijzigingscontroles en hoe deze klantprocessen kunnen beïnvloeden.
- Biedt toezicht en technische begeleiding aan de junior leden van het team.
Wat ze vragen
- Uitgebreide kennis op het gebied van procesvalidatie, cel- en gentherapie en toepasselijke technologieën, GMP en aseptische productie, en risicobeperking.
- Solide ervaring in interactie en samenwerking met klanten en interne partijen, inclusief professionele communicatie en transparantie.
- Ervaring met het trainen van junior teamleden in hun dagelijkse taken.
- Gedegen kennis van en naleving van ATMP-specifieke regelgeving.
- Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om met diverse belanghebbenden om te gaan.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.