Een medisch technologiebedrijf zoekt een QA/RA Ingenieur. Dit bedrijf levert hoogwaardige oplossingen op het gebied van radiotherapie, met producten die wereldwijd worden gebruikt in ziekenhuizen en klinieken. Het team combineert een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en innovatie met een praktische en informele cultuur.
Wat je doet
Als QA/RA Ingenieur ondersteun je het QA/RA-team bij klachtenonderzoeken, CAPA's en non-conformiteiten, met een technische invalshoek. Je draagt bij aan interne audits, revisies van QMS-documenten en productregistraties in nieuwe en bestaande markten. Dit is een praktische rol met brede zichtbaarheid binnen de organisatie en veel afwisseling.
- Leid toegewezen klachtenonderzoeken en ondersteun gerelateerde productonderzoekszaken
- Draag bij aan CAPA- en non-conformiteitsonderzoeken
- Voer interne en leveranciersaudits uit
- Draag bij aan het herzien en vrijgeven van QMS-documenten
- Ondersteun productregistraties in verschillende landen
- Zorg voor naleving van FDA 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745 en ISO 13485
Profiel
- Bachelor- of Masterdiploma in Werktuigbouwkunde, Industriële, Biomedische Techniek of een gerelateerd technisch vakgebied
- 1 tot 3 jaar ervaring in kwaliteitsborging, klachtenafhandeling of een gerelateerde rol; junior kandidaten en pas afgestudeerden zijn ook welkom om te solliciteren
- Pragmatisch, kalm, precies en gericht op het uitvoeren van werk
- Ervaring met FDA, MDR, ISO 13485 of ISO 14971 is een bonus, geen vereiste
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels; Nederlands is een pluspunt
Wat ze bieden.
- Een gevarieerde, praktische rol met directe impact op patiëntveiligheid en naleving van regelgeving
- Een hecht team met korte communicatielijnen en flexibiliteit
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.