Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders.
Wat je doet
- Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
- Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
- Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
- Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
- Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
- Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
- Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.
Profiel
Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt overzicht wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij jouw proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en weet je prioriteiten correct te bepalen.
Eisen
- Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
- Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
- Ervaring met medical device monitoring is vereist.
- Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
- Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
Wensen
- Kennis van Frans is een plus.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.