Legal Counsel Life Sciences

• Opstellen, beoordelen en onderhandelen over commerciële overeenkomsten gerelateerd aan onderzoek, ontwikkeling en klinische onderzoeksactiviteiten, zoals klinische proefovereenkomsten (CTA's), onderzoekssamenwerkingsovereenkomsten, consortiumovereenkomsten, serviceovereenkomsten, licentieovereenkomsten, gegevensoverdrachtovereenkomsten en materiaaloverdrachtovereenkomsten.
• Adviseren van cliënten over strategische juridische zaken met betrekking tot klinisch onderzoek, onderzoekssamenwerkingen, intellectueel eigendom, privacy, gezondheidszorg en regelgevende vereisten.
• Ondersteunen en adviseren van farmaceutische bedrijven, biotechbedrijven, medische hulpmiddelenbedrijven, ziekenhuizen, CRO's en onderzoeksinstellingen bij hun dagelijkse juridische operaties en strategische projecten.
• Beheren van direct cliëntcontact en zelfstandig afhandelen van meerdere zaken en projecten in verschillende jurisdicties, met sterke aandacht voor detail en organisatie.
• Nauw samenwerken met het team en collega-professionals om praktische, bedrijfsgerichte en oplossingsgerichte juridische ondersteuning te bieden.

• Masterdiploma in de rechten (LLM of gelijkwaardig), gekwalificeerd in elke jurisdictie.
• Aantoonbare juridische ervaring binnen de life sciences sector, opgedaan in de industrie, gezondheidszorg of de advocatuur. Dit is een harde vereiste: sollicitaties zonder life sciences ervaring worden niet in overweging genomen.
• Je werkt als een onafhankelijke professional, of bent klaar om dit te doen, met je eigen registratie, administratie, etc.
• Sterke achtergrond in commercieel contracteren en gerelateerde juridische gebieden, waaronder contractenrecht, intellectueel eigendom, privacy/gegevensbescherming en gezondheidsrecht.
• Bekendheid met toepasselijke life sciences regelgeving en richtlijnen, waaronder CTR, MDR/IVDR en ICH-GCP.
• Uitstekende beheersing van het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
• Sterke analytische en communicatieve vaardigheden, met het vermogen om complexe zaken duidelijk en pragmatisch uit te leggen.
• Onafhankelijk, hands-on en commercieel ingesteld, met het vermogen om direct met cliënten te werken onder ons label en te gedijen in een flexibele en ondernemende omgeving met aanzienlijke verantwoordelijkheid.

Wat ze bieden.

• Betaling op uurbasis, variërend afhankelijk van ervaring, senioriteit en de aard van de samenwerking.
• Hoogwaardig internationaal werk binnen een gespecialiseerde en groeiende sector, in meerdere jurisdicties.
• Continuïteit van werk via de cliëntenportfolio, gecombineerd met de vrijheid om te beslissen welke opdrachten je aanneemt.
• Aanzienlijke verantwoordelijkheid en direct cliëntcontact vanaf de start van de opdracht.
• Inhoudelijke ondersteuning: sjablonen, kennissessies en sparren met gespecialiseerde collega's.
• Een volledig flexibele werkopzet: werken op afstand, flexibele uren.
• Een professionele maar informele sfeer met korte communicatielijnen.