Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
UtrechtHybrideUren in overleg<3mnd
Een biotechnologiebedrijf zet zich in voor de ontwikkeling van antilichaamproducten en baanbrekende medicijnen die levens veranderen en de toekomst van kankerbehandeling en ernstige ziekten beïnvloeden.
Wat je doet
- Ondersteunen van de planning, opzet en uitvoering van wereldwijde klinische onderzoeken, waarbij activiteiten worden geleverd in overeenstemming met tijdlijnen, kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.
- Zorgen voor toezicht op proeven door nauwkeurige documentatie te handhaven en deel te nemen aan inspectiebereidheidsactiviteiten.
- Samenwerken met CRO's en interne belanghebbenden om de haalbaarheid, selectie, activering en het lopende sitebeheer te ondersteunen.
- Toezicht houden op dienstverleners, het bijhouden van deliverables, tijdlijnen en kwaliteit om afstemming met studieverwachtingen te waarborgen.
- Ondersteunen van risico-identificatie en -mitigatieactiviteiten, bijdragend aan risicogebaseerd kwaliteitsmanagement gedurende de gehele levenscyclus van de proef.
- Beheren van protocolafwijkingen en proefgerelateerde problemen, zorgen voor juiste documentatie, opvolging en escalatie indien nodig.
- Ondersteunen van proefgegevensbeoordeling en prestatietracking, bijdragend aan rapportage en identificatie van potentiële problemen.
- Samenwerken binnen een wereldwijde, matrixorganisatie, sterke relaties opbouwen met interne teams, leveranciers en onderzoekers.
Wat ze vragen
- Bachelor's diploma in levenswetenschappen of een gerelateerd vakgebied (masterdiploma heeft de voorkeur).
- Meer dan 5 jaar ervaring in klinisch onderzoekmanagement binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
- Gedegen kennis van ICH/GCP-regelgeving en de levenscyclus van klinische geneesmiddelenontwikkeling.
- Ervaring met het beheren van wereldwijde, multicenter onderzoeken en werken in een complexe, matrixorganisatie.
- Projectmanagement- en dienstverlenerstoezichtvaardigheden.
- Goede communicatie-, samenwerkings- en interpersoonlijke vaardigheden.
- Ervaring in oncologie en/of een specifiek therapeutisch gebied is zeer wenselijk.
Profiel
- Je bent oprecht gepassioneerd over het doel van de organisatie.
- Je levert precisie en excellentie in alles wat je doet.
- Je gelooft in een wetenschappelijk onderbouwde benadering van probleemoplossing.
- Je bent een genereuze samenwerker die kan werken in teams met diverse achtergronden.
- Je bent er trots op het beste werk van anderen in het team mogelijk te maken.
- Je kunt omgaan met het onbekende en bent innovatief.
- Je hebt ervaring met werken in een snelgroeiend, dynamisch bedrijf (of een sterke wens daartoe).
- Je werkt hard en bent niet bang om plezier te hebben tijdens het werk.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.