Terug naar overzicht
Vandaag zichtbaar op IKONSNieuwPopulair
Zuid-HollandHybride40 uur/week<3mnd
Je zult fabricagekwaliteitsonderzoeken leiden, hoofdoorzaken identificeren en corrigerende en preventieve acties tot voltooiing brengen binnen een biotechnologiebedrijf.
Wat je doet
- Eigenaar zijn van non-conformiteitsonderzoeken, CAPA-records en wijzigingscontroles van initiatie tot afsluiting.
- Coördineren van cross-functionele onderzoeksteams en zorgen voor nauwkeurige en tijdige voltooiing van kwaliteitsrecords.
- Onderzoeken van problemen die van invloed zijn op fabricageprocessen, producten en systemen, met behulp van gegevens om hoofdoorzaken en praktische oplossingen te identificeren.
- Operationele documentatie beoordelen en procedures bijwerken na onderzoeken, audits en wijzigingen in de regelgeving.
- Risicobeperkingen en continue kwaliteitsverbeteringen implementeren.
- Risico's met betrekking tot veiligheid, productkwaliteit en naleving van regelgeving escaleren.
- Regelmatig GEMBA-wandelingen uitvoeren op de productievloer om de GMP-naleving te beoordelen en verbeteringen te ondersteunen.
Wat ze vragen
- Een relevante HBO/bacheloropleiding of gelijkwaardig.
- Minimaal 5 jaar relevante farmaceutische ervaring als Quality Engineer, Investigation Lead of in een vergelijkbare rol.
- Praktische ervaring met kwaliteitsonderzoeken, hoofdoorzaakanalyse, CAPA en wijzigingscontroles.
- Sterke kennis van GMP en vereisten voor kwaliteitsdocumentatie.
- Engelse taalvaardigheid op B2-niveau of hoger; Nederlands heeft de voorkeur.
- Sterke analytische en communicatieve vaardigheden, met een proactieve benadering van eigenaarschap en probleemoplossing.
- Het vermogen om veranderende prioriteiten te beheren, belanghebbenden te coördineren en deadlines te halen.
Hoe solliciteren?
Bekijk de volledige opdrachttekst en sollicitatie-informatie zodra je sollicitatie op maat klaarstaat.
Bestel een sollicitatie op maat om de volledige opdracht en sollicitatie-informatie te bekijken.
Meer context, minder losse zoekuren.
Je krijgt net genoeg context om te beoordelen of deze opdracht interessant is. De volledige briefing, klantdetails en vervolgstappen blijven beschikbaar in de app.